医药前沿杂志

摘要：新药的涌现离不开临床试验，临床试验需要科学的试验方案，其中病例选择是试验方案的重要内容之一，病例选择的设计关系试验方案的科学性甚至药品未来的市场定位，然而大多数Ⅱ、Ⅲ临床试验方案中病例选择的设计存在不合理或不够严谨的现象，为了使病例选择设计更合理、严谨，围绕“（1）什么是病例选择及病例选择的内容？（2）病例选择设计的常见问题及分析？（3）如何进行病例选择设计？（4）病例选择设计规律总结”四个方面和大家共同谈讨在工作中的心得体会，希望可以对大家今后在进行病例选择设计时有所参考，有所帮助。
关键词：病例选择设计、入选标准、排除标准