国产高端医学影像诊断设备PET/MR获证推向市场

2018.10.29点击:

据新华社上海10月28日电 (记者 仇逸) 28日,复旦大学附属中山医院和上海联影医疗科技公司宣布,经过1500多例临床验证,国产首台一体化正电子发射型计算机断层成像仪/磁共振成像仪(PET/MR)获国家药品监督管理局认证,正式推向市场。


PET/MR作为高端医学影像诊断设备领域尖端技术的代表,可开展多模态、多参数成像,对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病与肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病精准诊断及研究有重要意义。由于PET/MR巨大的临床及科研价值,市场需求旺盛,调研显示全国有PET/MR需求的医院达数百家。


由于研发难度极高,此前全球只有2家跨国公司具有研发和生产一体化PET/MR的能力,极大限制了PET/MR技术在我国的应用与发展。《2018年中国核医学发展现状普查结果》显示,全国核医学科拥有PET/MR数量仅9台。


早在2016年,一体化PET/MR项目就入选科技部首批“十三五”国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”,由联影牵头主导,致力填补我国在高端医疗设备最尖端领域的空白。2017年11月,联影PET/MR入驻复旦大学附属中山医院核医学科进行临床验证,病例涵盖肿瘤、神经系统和心血管系统,在不到一年时间内,累计扫描患者1500例以上。


上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示,联影PET/MR在各项核心性能参数上达到甚至部分超过国际先进水平,其中空间分辨率提高60%,成像速度提高一倍。


来源:青海日报